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用于阿尔茨海默病患病风险的早期筛查,并协助诊断无症状的阿尔茨海默病。本产品已获得 PCT 两项国际发明专利。
国际专利PCT申请号: PCT/CN2019/111302 PCT/CN2019/111303
【产品名称】
通用名称:尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒(胶体金侧向免疫层析法)
【包装规格】
1人份/盒。
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中β淀粉样蛋白浓度水平。
【检测原理】
尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒(胶体金侧向免疫层析法),采用了胶体金侧向免疫层析技术-“抗体-多聚体夹心法”。在试剂盒的硝酸纤维素膜检测区(T)包被了β淀粉样蛋白结合高聚物(PPP),质控区(C)包被了羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时,如果受检尿液中含有β淀粉样蛋白,则β淀粉样蛋白与结合垫中的抗Aβ单克隆抗体-胶体金复合物结合,形成“Aβ-抗Aβ单克隆抗体-胶体金复合物”,该复合物向上层析到T线时,会与预先包被在T线的β淀粉样蛋白结合高聚物(PPP)结合,在T线处形成一条紫红色线条。如果尿液样品中没有β淀粉样蛋白或者β淀粉样蛋白含量很少(<0.4ng/ml),则试剂盒不会在检测区(T)反应形成紫红色线条,仅质控区(C)显色。无论β淀粉样蛋白是否存在于尿液中,质控区(C)都会出现紫红色条带。
【主要组成成分】
卡型试剂盒:主要由试纸条、干燥剂、一次性塑料吸管(选配)组成。
试纸条主要组成成分包括:硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水垫、PVC底板。结合垫上喷有胶体金标记的抗Aβ单克隆抗体,硝酸纤维素膜上分别包被了β淀粉样蛋白结合高聚物(PPP)和羊抗鼠IgG多克隆抗体。
【储存条件及有效期】
4℃~25℃避光储存,有效期为18个月。生产日期及使用期限:见标签。
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